藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽將全面升級(jí)換代。日前，記者從上海市食藥監(jiān)局了解到，目前已經(jīng)有1000多個(gè)批次的緊急常用藥通過(guò)了審批。同時(shí)，為了讓市民買藥時(shí)能一目了然，監(jiān)管部門再次提出新規(guī)，藥品包裝盒上的通用名稱必須使用黑色或者白色，并且要與背景色形成強(qiáng)烈對(duì)比，規(guī)避可能存在的視覺(jué)誤差。
日前，國(guó)家食藥監(jiān)管局發(fā)出通知，對(duì)2006年3月出臺(tái)的《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解釋，藥品通用名稱不得使用除黑白外的其他顏色，淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差。
藥品標(biāo)簽也不得超出說(shuō)明書的范圍，不得印制暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)。明確不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進(jìn)口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“xx監(jiān)制”、“xx總經(jīng)銷”、“xx總代理”等字樣。
藥品適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”字樣，不得僅注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書”。注明的“主要內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)與說(shuō)明書中的描述用語(yǔ)一致，不得修改和擴(kuò)大范圍等。
藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的出臺(tái)主要針對(duì)當(dāng)前藥品名稱混亂、一藥多名等問(wèn)題。
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