一、國際標準的制定
ISO（國際標準化組織）/TC176技術(shù)委員會通過其分技術(shù)委員會（SC）中的工作組（WG）制定質(zhì)量體系標準。
分技術(shù)委員會由各國技術(shù)委員會的代表組成。標準制定有以下幾個主要階段：
1．確定新的工作項目
國家技術(shù)委員會可提出建立新工作項目的建立，ISO/TC176的所有任務(wù)都登記在ISO的年度報告上。
2．制定建議草案
工作組制定出標準的建議草案，并匯同專家，提交所有文件（工作組文件，WD）。
3．委員會批準草案
在對ISO/CD草案進行投票時，各P成員國（P——參與）的委員有權(quán)對草案身材表決。
ISO/TC176共有50個P成員國，其中2/3的成員國投票時，表明該標準草案被批準。被批準的草案稱為委員會文件（ISO/CD）。
4．投票期限
ISO成員對ISO/CD草案進行為期6個月的投票表決。
由ISO的所有成員對提交的ISO/CD草案進行投票。
投票采取各國聽證、投票的方式，由各國委員會公開發(fā)表對標準草案的意見。投票表決批準的草案稱為ISO國際標準草案（ISO/DIS草案）。
各國委員會將向ISO/TC176給出正式復意見。
如果所提意見使草案有了重大修改，應(yīng)進行重新投票。
5．ISO標準的發(fā)布
投票結(jié)束，由TC176中相關(guān)的工作組完成對標準的編輯，最后，在日內(nèi)瓦用英語印刷并出版。
6．標準其它語種版本的出版
各國的委員會將負責把國際標準翻譯成本國語言，并進行編號。然后作為國家標準發(fā)布。
有必要強調(diào)，歐共體或歐共體或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟的18柄個成員國在采用ISO9000族國際標準時采取了以下措施：
—用標準來代替強制性的技術(shù)文件；
—各成員國權(quán)可使用EN標準；
—所有成員國必須在相同的時間內(nèi)得到相應(yīng)的歐洲標準（歐洲標準=EN=ISO標準）；
—采用與ISO標準相同的編號，“EN”將作為編號的組成部成。
在采用以上措施之前，ISO10011被編為EN30011，ISO9004-2被編為EN29004-2。相信在天下一版本中，這種情況將會有所改變（標準通常每5年修訂一次）。
在將1987年版的ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為歐洲標準時，是在原編號上加20000，成為其歐洲標準的編號（如丹麥將ISO9001：1987編為DS/ISO9001：1988和DS/EN29001：1998）。
